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为贯彻(che)实施《药品(pin)、医(yi)疗器(qi)械、保健食(shi)品(pin)、特殊(shu)医(yi)学用途配方食(shi)品(pin)广告(gao)审查管理(li)暂行办法》(国家市场监督管理(li)总局(ju)令(ling)第21号)(以下(xia)简称《办法》),进一步规范(fan)药品(pin)、医(yi)疗器(qi)械广告(gao)审查工作,现将有关(guan)事项(xiang)和工作要求通告(gao)如(ru)下(xia):

　　一、启用新版药品、医疗器械广告审查文书格式范本

　　我(wo)局(ju)参照(zhao)《市场监(jian)督总局(ju)办(ban)公厅关于印发(fa)<药品(pin)、医(yi)疗(liao)器(qi)械、保健(jian)食品(pin)、特殊(shu)医(yi)学用途配(pei)方食品(pin)广(guang)告(gao)审查(cha)(cha)文(wen)书格(ge)式(shi)>范本(ben)的通(tong)知》(市监(jian)广(guang)〔2020〕19号)中(zhong)文(wen)书格(ge)式(shi)范本(ben)式(shi)样,对药品(pin)、医(yi)疗(liao)器(qi)械广(guang)告(gao)审查(cha)(cha)中(zhong)涉及(ji)的文(wen)书进(jin)(jin)行(xing)了调(diao)整(zheng),药品(pin)、医(yi)疗(liao)器(qi)械广(guang)告(gao)批准中(zhong)受理(li)材料也将结合新版《广(guang)告(gao)审查(cha)(cha)表》中(zhong)申请材料清单进(jin)(jin)行(xing)调(diao)整(zheng),具(ju)体办(ban)理(li)流程可通(tong)过我(wo)局(ju)官网(yjj.beijing.gov.cn)查(cha)(cha)询.

　　自2020年4月1日起,启用新版药品、医疗器械审查(cha)文书(格式范(fan)本详见附件)、广(guang)告(gao)批准(zhun)文号(hao)编(bian)号(hao)规则,新版广(guang)告(gao)审查(cha)决定书加盖我局印章.申请(qing)填报(bao)路(lu)径(jing)不(bu)变.原广(guang)告(gao)审查(cha)表、广(guang)告(gao)批准(zhun)文号(hao)编(bian)号(hao)规则和审查(cha)专(zhuan)用章将不(bu)再(zai)适(shi)用.

　　二、关于药品、医疗器械广告的注销

　　按照《办法(fa)》第(di)十(shi)九条(tiao)的规定,申(shen)请(qing)(qing)人(ren)主动申(shen)请(qing)(qing)注销(xiao)药(yao)(yao)品(pin)、医疗(liao)器(qi)械广(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)批(pi)准(zhun)文(wen)号,申(shen)请(qing)(qing)人(ren)应当(dang)向我局药(yao)(yao)品(pin)、医疗(liao)器(qi)械广(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)审批(pi)部门提(ti)交注销(xiao)其(qi)药(yao)(yao)品(pin)或医疗(liao)器(qi)械广(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)申(shen)请(qing)(qing)、加盖审查专(zhuan)用(yong)章(zhang)《广(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)审查表(biao)》原件或者我局印章(zhang)《广(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)审查准(zhun)予(yu)许可(ke)决定书(shu)》原件等相关材(cai)料.药(yao)(yao)品(pin)、医疗(liao)器(qi)械广(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)审批(pi)部门根据申(shen)请(qing)(qing)人(ren)提(ti)交的符合要(yao)求的申(shen)请(qing)(qing),予(yu)以(yi)注销(xiao),并在网站(zhan)上(shang)公布(bu).

　　特此通告.

　　北京市(shi)药品监督管(guan)理局

　　020年3月28日

　　附件

　　药(yao)品、医疗器械广告审查文书(shu)格(ge)式范(fan)本

　　1. 申请材料(liao)类01-广告审查表(biao)

　　2. 申(shen)请材(cai)料类02-授权书(参考样(yang)本)

　　3. 申请材料类03-委托代理书(参(can)考样本)

　　4. 申请材(cai)料类04-广(guang)告批(pi)准(zhun)文号(hao)注销(xiao)申请表

　　5. 送达(da)文书(shu)类01-广告审(shen)查受理通知书(shu)

　　6. 送达文书类02-不(bu)予受理(li)通知(zhi)书

　　7. 送(song)达文书类03-申请材料接收凭证

　　8. 送达文书类(lei)04-补正告知书

　　9. 送达文书类05-广告(gao)审查准予许可决定书

　　10. 送达文书类06-广告审查不予许(xu)可(ke)决定(ding)书

　　11. 送达(da)文书(shu)(shu)类(lei)07-准(zhun)予注销广(guang)告审查决定书(shu)(shu)(依申请)

　　12. 送达文(wen)书类(lei)08-注销广(guang)告审(shen)查决定书(依职权)

　　13. 送达文书类(lei)09-撤销广告审查决定书(依职权)

　　14. 送达(da)文书(shu)类10-送达(da)回证

　　申请材料类01

　　广告审查表

　　一、申请人信息

　　申请人签章:

　　申(shen)请(qing)日期:     年(nian)   月   日

　　二、产品及生产许可信息

　　产品注册或者备案文件及生产许可证(zheng)信息