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2021-12-25 16:45

北京市中药配方颗粒管理实施细则(试行)》的政策解读

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一、为什么要制定《北京市中药(yao)配(pei)方颗粒(li)管理实施(shi)细则(试行(xing))》?

  答:2021年2月,国家(jia)药(yao)监局(ju)、国家(jia)中医药(yao)局(ju)、国家(jia)卫生健(jian)康(kang)委、国家(jia)医保(bao)局(ju)发布(bu)《关于结束中药(yao)配方颗粒(li)试点(dian)工作的公(gong)告》(2021年第(di)22号)提出(chu)于2021年11月1日结束试点(dian)工作,并(bing)提出(chu)相(xiang)关工作要(yao)求。为进一步加强中药(yao)配方颗粒(li)管(guan)理,突出(chu)中药(yao)饮(yin)片(pian)的主(zhu)体(ti)地位,鼓(gu)励(li)守正(zheng)创新,同时明确各部门对中药(yao)配方颗粒(li)的管(guan)理工作职责,加强各部门工作衔接(jie)与协调配合,市(shi)药(yao)监局(ju)会同市(shi)卫生健(jian)康(kang)委、市(shi)中医局(ju)、市(shi)医保(bao)局(ju)研究起草了《北京(jing)市(shi)中药(yao)配方颗粒(li)管(guan)理实施细则(试行)》,引导(dao)产(chan)业健(jian)康(kang)发展,更好满足(zu)中医临床(chuang)需求。

  二、中药配方颗粒(li)的管(guan)理定位是什么?

  答(da):中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)配(pei)方(fang)(fang)(fang)颗粒(li)是由单味中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)饮片经水(shui)提(ti)、分离、浓缩、干燥、制粒(li)而成的颗粒(li),在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)理(li)(li)(li)论指导(dao)下,按照中(zhong)(zhong)(zhong)医(yi)临床处方(fang)(fang)(fang)调配(pei)后,供(gong)患者冲服(fu)使用。中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)配(pei)方(fang)(fang)(fang)颗粒(li)品种(zhong)实(shi)施(shi)备案管理(li)(li)(li),不实(shi)施(shi)批准文号管理(li)(li)(li),在(zai)上市前由生产企业(ye)报所(suo)在(zai)地省级药(yao)品监督管理(li)(li)(li)部(bu)门备案。中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)配(pei)方(fang)(fang)(fang)颗粒(li)的质量监管纳(na)入中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)饮片管理(li)(li)(li)范畴。

  三、中药配方颗粒生产(chan)企(qi)业应具备什么条件(jian)?

  答(da):本市(shi)中药(yao)配方颗粒生(sheng)产企(qi)业应(ying)满(man)足以下(xia)条件(jian):

       (一)取得(de)《药品生(sheng)产(chan)许可证》,同时具有中(zhong)药饮片和颗粒剂生(sheng)产(chan)范围,符(fu)合药品生(sheng)产(chan)质(zhi)量管理规范要求。

       (二)具(ju)备中(zhong)(zhong)药(yao)炮制(zhi)、提取、分(fen)离、浓(nong)缩、干(gan)燥、制(zhi)粒(li)等完(wan)整的(de)生(sheng)产能(neng)(neng)力,具(ju)备与其生(sheng)产、销售的(de)品种数量相匹(pi)配(pei)的(de)生(sheng)产车间、生(sheng)产设备和生(sheng)产规(gui)模,应当具(ju)备自行(xing)炮制(zhi)用(yong)于中(zhong)(zhong)药(yao)配(pei)方颗粒(li)生(sheng)产的(de)中(zhong)(zhong)药(yao)饮片的(de)能(neng)(neng)力。

  (三)设立(li)负(fu)责药(yao)物警戒(jie)工作的(de)专(zhuan)门机构及专(zhuan)职人员(yuan),建(jian)立(li)药(yao)品(pin)(pin)监测与(yu)评价体系,具备(bei)对(dui)药(yao)品(pin)(pin)实施风险管理(li)的(de)能(neng)力,负(fu)责建(jian)立(li)并维护药(yao)品(pin)(pin)不良反应监测系统,对(dui)药(yao)品(pin)(pin)监测与(yu)评价进行管理(li)。

  四(si)、中药配方(fang)颗粒生产企业有什么责(ze)任(ren)和义务?

  答:中药配方颗(ke)粒生(sheng)产(chan)企业是中药配方颗(ke)粒生(sheng)产(chan)和(he)质量保证的(de)责(ze)任主(zhu)体(ti),应当履行药品全生(sheng)命周期管理(li)的(de)主(zhu)体(ti)责(ze)任和(he)相(xiang)关义(yi)务(wu),实(shi)施生(sheng)产(chan)全过(guo)程(cheng)管理(li),建立追溯(su)体(ti)系,逐步(bu)实(shi)现来(lai)源可查、去向可追,加强风险管理(li)。

  中药(yao)(yao)配方(fang)颗粒生(sheng)产(chan)(chan)企(qi)业(ye)应(ying)制(zhi)定每(mei)个(ge)品(pin)种详(xiang)细的(de)生(sheng)产(chan)(chan)工艺(yi)、标(biao)准(zhun)操(cao)作规程。2021年11月(yue)1日(ri)起,中药(yao)(yao)配方(fang)颗粒生(sheng)产(chan)(chan)企(qi)业(ye)应(ying)当(dang)(dang)按照备案的(de)生(sheng)产(chan)(chan)工艺(yi)组织(zhi)生(sheng)产(chan)(chan),并符合备案的(de)药(yao)(yao)品(pin)标(biao)准(zhun)。中药(yao)(yao)饮(yin)(yin)片炮制(zhi)、水提、分(fen)离、浓缩、干燥(zao)、制(zhi)粒等中药(yao)(yao)配方(fang)颗粒的(de)生(sheng)产(chan)(chan)过程应(ying)当(dang)(dang)符合药(yao)(yao)品(pin)生(sheng)产(chan)(chan)质(zhi)量管理(li)规范相关(guan)要求(qiu)。同时(shi),中药(yao)(yao)配方(fang)颗粒生(sheng)产(chan)(chan)企(qi)业(ye)还应(ying)履行妥善处(chu)理(li)生(sheng)产(chan)(chan)废渣,建立废渣处(chu)理(li)台账,严防提取后的(de)中药(yao)(yao)饮(yin)(yin)片进入药(yao)(yao)品(pin)生(sheng)产(chan)(chan)、流通及使(shi)用(yong)环节等责任和义(yi)务。

  五、如何进行中药配方颗粒(li)备案(an)?

  答:中药配方(fang)颗(ke)粒备(bei)案包括生产备(bei)案、跨省(sheng)销售(shou)备(bei)案和变更备(bei)案。备(bei)案主体均为(wei)中药配方(fang)颗(ke)粒生产企(qi)业。

  申请人可登录(lu)“国家药(yao)品(pin)监督管理局(ju)网上办(ban)事大(da)厅”(//zwfw.nmpa.gov.cn/),通(tong)过“药(yao)品(pin)业务应用系统-中药(yao)配方颗(ke)粒(li)备(bei)案(an)模块”(以下(xia)简称备(bei)案(an)平台)提交备(bei)案(an)材料。

  一(yi)是关(guan)于(yu)生(sheng)产(chan)(chan)备(bei)案:北(bei)京市(shi)行政(zheng)区(qu)域内生(sheng)产(chan)(chan)的中药配方(fang)颗(ke)粒(li)产(chan)(chan)品在上(shang)市(shi)前,中药配方(fang)颗(ke)粒(li)生(sheng)产(chan)(chan)企业应(ying)按照国家(jia)相关(guan)要求,向北(bei)京市(shi)药品监督管(guan)理局提交备(bei)案材料,取(qu)得(de)品种(zhong)备(bei)案号后方(fang)可生(sheng)产(chan)(chan)上(shang)市(shi)销售使用。

  二是(shi)关于(yu)销(xiao)售(shou)备案:外省生(sheng)产(chan)的(de)中药(yao)配方(fang)颗粒跨省在北(bei)京销(xiao)售(shou)使(shi)用的(de),应由中药(yao)配方(fang)颗粒生(sheng)产(chan)企(qi)业通过备案平台报(bao)北(bei)京市药(yao)品(pin)监督管理局进行备案。

  三是关(guan)于(yu)变更(geng)(geng)备(bei)案:已(yi)备(bei)案的中(zhong)药配(pei)方(fang)颗(ke)(ke)粒,涉及生(sheng)产(chan)工艺(含辅料(liao))、质量标准、包装材(cai)料(liao)、生(sheng)产(chan)地址等影响配(pei)方(fang)颗(ke)(ke)粒质量的信(xin)息(xi)发生(sheng)变更(geng)(geng)的,中(zhong)药配(pei)方(fang)颗(ke)(ke)粒生(sheng)产(chan)企(qi)业(ye)应通过备(bei)案平(ping)台(tai)向北(bei)京(jing)市(shi)药品监督管理局进行备(bei)案变更(geng)(geng),变更(geng)(geng)备(bei)案完成后,备(bei)案号自动更(geng)(geng)新(xin)。其(qi)他信(xin)息(xi)拟发生(sheng)变更(geng)(geng)的,可通过备(bei)案平(ping)台(tai)自行更(geng)(geng)新(xin)相(xiang)应的信(xin)息(xi),备(bei)案号不(bu)变。

  中药配方颗粒(li)生产(chan)企业应及时将变更信息告知使(shi)用其中药配方颗粒(li)的医疗机构,并按照(zhao)国家规定(ding)提交年度(du)报(bao)告。

  有关备(bei)案(an)要求按照国家药(yao)品监督管理局(ju)的规定和备(bei)案(an)平台提示执行。中(zhong)药(yao)配方颗粒生产企业对备(bei)案(an)材(cai)料的真实(shi)性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)、可(ke)溯源性(xing)(xing)负(fu)责。

  六(liu)、如(ru)何(he)查(cha)询中(zhong)药配方颗粒(li)备案信(xin)息?

  可登录国家药(yao)(yao)监局网站(zhan)查询备案(an)信息(xi),公开(kai)的(de)备案(an)信息(xi)包(bao)括:中药(yao)(yao)配(pei)方(fang)颗(ke)粒名称、生产企(qi)业、生产地址、备案(an)号及备案(an)时(shi)间、规格、包(bao)装规格、保质期、中药(yao)(yao)配(pei)方(fang)颗(ke)粒执行标准、中药(yao)(yao)饮(yin)片执行标准、不良反应监测信息(xi)(若有)等。

  七、中药配方颗(ke)粒标准文(wen)件(jian)如何获取?

  中药配方颗(ke)粒国(guo)家标(biao)准可登录(lu)国(guo)家药典委员会(hui)网站(zhan)下载。北京(jing)市中药配方颗(ke)粒标(biao)准可登录(lu)北京(jing)市药品监督管(guan)理(li)局网站(zhan)下载。

  八、使用中药配(pei)方(fang)颗粒的医疗(liao)机构应具备什(shen)么资(zi)质?

  答:使(shi)用中(zhong)药(yao)配方颗粒的医(yi)(yi)疗(liao)机(ji)(ji)构应具(ju)备开展中(zhong)医(yi)(yi)诊(zhen)疗(liao)活动资质,即医(yi)(yi)疗(liao)机(ji)(ji)构执(zhi)业(ye)许可(ke)(ke)证上应设有中(zhong)医(yi)(yi)、中(zhong)西医(yi)(yi)结合诊(zhen)疗(liao)科目,方可(ke)(ke)使(shi)用中(zhong)药(yao)配方颗粒为中(zhong)医(yi)(yi)临(lin)床服务。

  九、医疗(liao)机构购进中(zhong)药配方颗粒应注意什么?

  答(da):中药(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)粒(li)(li)不得在(zai)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗机(ji)构(gou)(gou)以外销售,北京市具备(bei)开展中医(yi)(yi)(yi)(yi)诊疗活(huo)动资(zi)质(zhi)的(de)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗机(ji)构(gou)(gou),可自行(xing)选择(ze)是(shi)否在(zai)本机(ji)构(gou)(gou)使用中药(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)粒(li)(li)为中医(yi)(yi)(yi)(yi)临床服务。医(yi)(yi)(yi)(yi)疗机(ji)构(gou)(gou)使用的(de)中药(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)粒(li)(li)应当通过本市药(yao)品(pin)阳光(guang)采购(gou)平台采购(gou)、网上(shang)交(jiao)易(yi)。使用中药(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)粒(li)(li)的(de)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗机(ji)构(gou)(gou)应当与生(sheng)产企(qi)业签订质(zhi)量保(bao)证协议,购(gou)进的(de)中药(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)粒(li)(li)应符合国家有(you)关(guan)规定。医(yi)(yi)(yi)(yi)疗机(ji)构(gou)(gou)使用的(de)中药(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)粒(li)(li)应由生(sheng)产企(qi)业直(zhi)接(jie)配(pei)(pei)送(song)(song),或者(zhe)由生(sheng)产企(qi)业委(wei)(wei)托具备(bei)储(chu)存(cun)、运输(shu)条件(jian)的(de)药(yao)品(pin)经营企(qi)业配(pei)(pei)送(song)(song)。接(jie)受配(pei)(pei)送(song)(song)中药(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)粒(li)(li)的(de)企(qi)业不得委(wei)(wei)托配(pei)(pei)送(song)(song)。

  十、试(shi)点结束(shu)后,中药配方颗(ke)粒试(shi)点企业(ye)在(zai)试(shi)点期间生产(chan)的(de)中药配方颗(ke)粒能否继续使(shi)用?

  为推动中药(yao)(yao)配方(fang)颗(ke)(ke)粒(li)平稳有序发展,保障(zhang)临(lin)床供应,根据(ju)《国家药(yao)(yao)监局综合司(si)关(guan)于中药(yao)(yao)配方(fang)颗(ke)(ke)粒(li)备案工作有关(guan)事项的(de)(de)通知(zhi)》(药(yao)(yao)监综药(yao)(yao)注〔2021〕94号)的(de)(de)有关(guan)规(gui)定(ding),结合本市实际,中药(yao)(yao)配方(fang)颗(ke)(ke)粒(li)试点企业在(zai)2021年11月1日前生产的(de)(de)中药(yao)(yao)配方(fang)颗(ke)(ke)粒(li),可以在(zai)试点期间经(jing)备案或同意使用的(de)(de)医疗机构(gou)内按规(gui)定(ding)使用。

  十一(yi)、药(yao)品经营企业(ye)是(shi)否能够销(xiao)售(shou)中药(yao)配方颗(ke)粒(li)?

  答:根据国家规定,中(zhong)药(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)(ke)粒不(bu)得(de)在(zai)医(yi)(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)以外销(xiao)售。医(yi)(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)使(shi)用的中(zhong)药(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)(ke)粒应由(you)生(sheng)产(chan)企业直接配(pei)送,或者(zhe)由(you)生(sheng)产(chan)企业委(wei)托具备储存、运输条件的药(yao)品(pin)(pin)经营(ying)企业配(pei)送。接受(shou)配(pei)送中(zhong)药(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)(ke)粒的企业不(bu)得(de)委(wei)托配(pei)送。因此,药(yao)品(pin)(pin)经营(ying)企业不(bu)得(de)销(xiao)售中(zhong)药(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)(ke)粒。

  十(shi)二、医疗机构如何坚持中药(yao)饮片的主体地(di)位(wei)?

  国(guo)家四(si)部委《关于结束中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)配方(fang)(fang)颗粒(li)试点(dian)工作的(de)公告》(2021年第22号(hao))提出坚持中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)饮片的(de)主(zhu)体地(di)位的(de)工作要求。医(yi)疗机(ji)构应(ying)强化中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)饮片的(de)主(zhu)体地(di)位,优先(xian)满足群众中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)饮片服务需求。医(yi)疗机(ji)构要关注中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)配方(fang)(fang)颗粒(li)的(de)费(fei)用控制(zhi),中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)配方(fang)(fang)颗粒(li)处方(fang)(fang)占医(yi)疗机(ji)构中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)处方(fang)(fang)比应(ying)低(di)于中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)饮片处方(fang)(fang)占医(yi)疗机(ji)构中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)处方(fang)(fang)比。

  十(shi)三(san)、哪些医(yi)师(shi)可以开具中药(yao)配方颗粒处方?

  答:医疗(liao)机构获(huo)得中(zhong)(zhong)药饮片(pian)处方(fang)(fang)权的(de)医师方(fang)(fang)可开(kai)具中(zhong)(zhong)药配方(fang)(fang)颗粒处方(fang)(fang)。获(huo)得中(zhong)(zhong)药饮片(pian)处方(fang)(fang)权的(de)医师包括:

  一、中医(yi)(yi)类别医(yi)(yi)师即在医(yi)(yi)疗机构中注册的中医(yi)(yi)执业医(yi)(yi)师、中西医(yi)(yi)结合(he)执业医(yi)(yi)师。

  二、其他类别医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)师(shi)(shi):1.取得省级以上(shang)(shang)教育行政(zheng)部门认可(ke)的(de)(de)中(zhong)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)、中(zhong)西医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)结合(he)、民族(zu)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)学(xue)(xue)(xue)专业学(xue)(xue)(xue)历或学(xue)(xue)(xue)位的(de)(de)西医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)人(ren)员(yuan)。2.参加北京市中(zhong)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)管理局(ju)认可(ke)的(de)(de)2年以上(shang)(shang)西医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)学(xue)(xue)(xue)习(xi)中(zhong)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)培训班(总学(xue)(xue)(xue)时数不少于850学(xue)(xue)(xue)时)并取得相应(ying)证书(shu)的(de)(de)西医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)学(xue)(xue)(xue)习(xi)中(zhong)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)人(ren)员(yuan)。3.按(an)照《传统(tong)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)学(xue)(xue)(xue)师(shi)(shi)承(cheng)和确(que)有(you)专长(zhang)人(ren)员(yuan)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)师(shi)(shi)资格考(kao)核考(kao)试办法》有(you)关规定(ding)跟师(shi)(shi)学(xue)(xue)(xue)习(xi)中(zhong)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)满(man)3年并取得《传统(tong)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)学(xue)(xue)(xue)师(shi)(shi)承(cheng)出师(shi)(shi)证书(shu)》的(de)(de)西医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)人(ren)员(yuan)。

  十四、医疗机构应(ying)如何加强(qiang)中药配方颗粒临(lin)床使用及不(bu)良反(fan)应(ying)监测?

  答:医(yi)(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)应依(yi)据(ju)《中(zhong)(zhong)(zhong)华(hua)人民(min)共和国药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品管(guan)理(li)法》《中(zhong)(zhong)(zhong)华(hua)人民(min)共和国中(zhong)(zhong)(zhong)医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)法》《北京市(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)条例》《医(yi)(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)房基(ji)本标准》《医(yi)(yi)院中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)饮片(pian)管(guan)理(li)规(gui)范(fan)(fan)》《医(yi)(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)事管(guan)理(li)规(gui)定》《医(yi)(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)处(chu)方(fang)审核规(gui)范(fan)(fan)》等法律、法规(gui)和规(gui)范(fan)(fan)性文件(jian),加(jia)强中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)配方(fang)颗粒(li)使用管(guan)理(li),保障(zhang)医(yi)(yi)疗(liao)质(zhi)量安(an)全(quan)。医(yi)(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)对中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)配方(fang)颗粒(li)的采购验收、储(chu)存、出入库、处(chu)方(fang)、调剂等管(guan)理(li)应参照市(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)医(yi)(yi)管(guan)理(li)局(ju)中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)饮片(pian)相(xiang)关管(guan)理(li)要求。

  医(yi)(yi)疗机(ji)(ji)构应在(zai)临(lin)(lin)床使用(yong)中(zhong)加强管(guan)理(li),建立(li)中(zhong)药(yao)(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)粒(li)临(lin)(lin)床应用(yong)常(chang)规(gui)监测和(he)预(yu)警体系,定(ding)期或不定(ding)期对(dui)中(zhong)药(yao)(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)粒(li)临(lin)(lin)床应用(yong)情(qing)况进(jin)行监测,建立(li)中(zhong)药(yao)(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)粒(li)异常(chang)使用(yong)的预(yu)警机(ji)(ji)制(zhi)(zhi)、通报(bao)制(zhi)(zhi)度和(he)医(yi)(yi)师(shi)约谈制(zhi)(zhi)度,促进(jin)中(zhong)药(yao)(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)粒(li)合理(li)应用(yong)。同时(shi)应建立(li)中(zhong)药(yao)(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)粒(li)不良反(fan)应监测及报(bao)告制(zhi)(zhi)度,及时(shi)了(le)解其所使用(yong)中(zhong)药(yao)(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)粒(li)的备案信息及变(bian)更(geng)情(qing)况,对(dui)相关变(bian)更(geng)可(ke)能对(dui)医(yi)(yi)生处方(fang)(fang)产生的影响进(jin)行研究和(he)评估(gu),对(dui)可(ke)能产生的安全(quan)性(xing)风险及时(shi)采取有(you)效措施。

  十五、结束试点(dian)后我市中药配方颗粒医保支付政(zheng)策(ce)将有何变化?

  答:试(shi)点结(jie)束(shu)后,我市可(ke)报(bao)销中药配方颗(ke)粒,按(an)照乙类(lei)药品(pin)管理。各试(shi)点备案的定(ding)点医疗机构使用试(shi)点期间生(sheng)产(chan)且符(fu)合有(you)关规(gui)定(ding)的其他中药配方颗(ke)粒,暂按(an)原有(you)报(bao)销政策执行。

  十(shi)六(liu)、针对中药配(pei)方颗(ke)粒管理,各部门如何分工协作?

  答:各部门依职责分工协(xie)作,相互(hu)配(pei)合(he),加强(qiang)沟通协(xie)调,共同做(zuo)好(hao)中药配(pei)方颗粒(li)管理工作。

  北京市药品监督管理局负(fu)责对(dui)本辖区中药配(pei)方颗粒生产、配(pei)送(song)环(huan)节监督管理,可根据(ju)需要(yao)对(dui)供应商中药材(cai)规范化种植养殖基(ji)地(di)、生产企业(ye)委托配(pei)送(song)的药品经营企业(ye)实(shi)施延伸(shen)检查。

  各区市(shi)场监督管(guan)理局(ju)负责中(zhong)药配方颗粒使(shi)用环节的质量监管(guan)。

  北京市中医(yi)管理(li)局及市、区卫生健康委员会依职(zhi)责加强医(yi)疗机(ji)(ji)构中药配方颗粒处方调剂及合(he)理(li)使用(yong)的管理(li),督促指导医(yi)疗机(ji)(ji)构规范中药配方颗粒购进(jin)、验收、储存、使用(yong)等环(huan)节管理(li)。

  北京(jing)市医疗保障局负责中药配(pei)方(fang)颗粒(li)医保支付相关政策(ce)执行(xing)情况的监督管理。


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